FOREACH получила сертификат ISO 13485 для системы менеджмента качества медицинских изделий
Сертификация ISO 13485 усиливает управление процессами, документацию и прослеживаемость для медицинских, IVD- и биотехнологических проектов.
Управление качеством медицинских изделий
ISO 13485 устанавливает требования к системе качества медицинских изделий и связанных услуг. Сертификация укрепляет управление рисками, документацией, процессами и записями качества.
Поддержка проектов IVD и наук о жизни
Микрофлюидные насосы, клапаны, датчики, пробоотборные элементы, фитинги и трубки применяются в IVD, науках о жизни и лабораторном оборудовании.
Управление процессами и прослеживаемость
Требования к продукции, валидация, поставщики, производство, выпуск после контроля и работа с несоответствиями управляются документированными процедурами.
Сертификация системы качества
ISO 13485 относится к системе менеджмента качества и не означает, что каждое изделие получило отдельную регистрацию медицинского изделия или индивидуальный сертификат.