FOREACH obtiene la certificación ISO 13485 para sistemas de gestión de calidad de dispositivos médicos
La certificación ISO 13485 refuerza el control de procesos, la documentación y la trazabilidad para proyectos médicos, IVD y ciencias de la vida.
Gestión de calidad para dispositivos médicos
ISO 13485 establece requisitos de gestión de calidad para dispositivos médicos y servicios relacionados. La certificación refuerza la gestión de riesgos, documentos, procesos, registros y mejora continua.
Apoyo a proyectos IVD y de ciencias de la vida
Bombas, válvulas, sensores, sondas, racores y tubos microfluídicos se utilizan en IVD, ciencias de la vida y equipos de laboratorio. El sistema apoya auditorías, introducción de proyectos y trazabilidad.
Mayor control y trazabilidad
Los requisitos, la validación, los proveedores, la fabricación, la liberación y las no conformidades se gestionan mediante procesos documentados.
Certificación del sistema de calidad
La certificación ISO 13485 se aplica al sistema de gestión de calidad y no significa que todos los productos hayan obtenido un registro médico o una certificación individual.