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Accueil/Applications/Diagnostic in vitro (DIV)
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Circuits fluidiques des instruments de diagnostic in vitro : sélection et validation des pompes, vannes et aiguilles

Guide d'application

Le circuit fluidique d'un instrument de diagnostic in vitro (IVD) achemine les échantillons, les réactifs et les solutions de lavage vers les positions prévues au moment requis, puis évacue les liquides usagés. Les priorités varient : rapports échantillon/réactifs et contamination par transfert en biochimie ; traitement des billes magnétiques et bruit de fond en immunoanalyse ; dilution et canaux de comptage en hématologie ; distribution, température et chronologie réactionnelle en coagulation ; récupération des acides nucléiques, préparation des mélanges d'amplification et prévention des contaminations en diagnostic moléculaire.

Les pompes à piston, pousse-seringues et pompes de pipetage à déplacement d'air FOREACH, ainsi que les vannes, aiguilles, capteurs et raccordements, peuvent être combinés selon ces tâches. Définissez d'abord les contacts avec les liquides et leur déplacement, puis la capacité, les canaux, les matériaux en contact avec le fluide et la commande. Validez enfin le volume réellement délivré et les résultats de la méthode sur l'instrument complet.

Champ d'application

Ce guide couvre la manipulation des liquides dans cinq familles courantes d'instruments IVD. Les configurations proposées se fondent sur des architectures types ; les échantillons, réactifs et critères de réception relèvent de la méthode d'analyse visée.

Guide d’application

Diagnostic in vitro

Diagnostic in vitro
Analyseur de biochimie
Analyseur de coagulation
Analyseur d'hématologie
Analyseur d'immunoanalyse
Diagnostic moléculaire

Sur cette page

Priorités fluidiques de cinq familles d'instruments diagnostiquesDe la tâche analytique à la configuration fluidiqueRôles fluidiques des produits courantsDeux niveaux de validation : délivrance fluidique et résultats de la méthodeDomaines d'application associésInformations nécessaires pour discuter d'une configurationRéférences

01Priorités fluidiques de cinq familles d'instruments diagnostiques

Identifiez d'abord l'architecture analytique correspondant à votre équipement, puis consultez le guide associé. Le tableau résume les questions essentielles ; les sujets communs, comme le dosage et le lavage, sont développés dans chaque guide selon l'instrument.

Priorités fluidiques de cinq familles d'instruments diagnostiques
Instrument et guideTâches principalesFacteurs de configurationCritères d'évaluation
Analyseur de biochimieAjout de l'échantillon et des réactifs, notamment R1/R2 ; lavage des aiguilles et cuvettes réactionnellesAiguille fixe ou embout ; aspiration des réactifs flacon par flacon ou alimentation par une conduite dédiée ; cuvettes réactionnelles réutilisables ou jetablesVolume réellement délivré, contamination entre échantillons et interférences entre réactifs
Analyseur d'immunoanalyseAjout d'échantillons et de réactifs ; séparation et lavage des billes magnétiques ; ajout de substrat ou de solution de déclenchementPhase solide et position de lecture, remise en suspension des billes, mode de lavage et voie dédiée ou partagée des réactifs de détectionRétention des billes, liquide résiduel, bruit de fond et signal
Analyseur d'hématologiePrélèvement de sang total, dilution et lyse ; renouvellement des canaux de comptageDosage par vanne ou par pompe ; structure des canaux ; présence éventuelle d'un flux de gaineReprésentativité du prélèvement, rapport de dilution, comptage et retour au blanc
Analyseur de coagulationAjout de plasma et de réactifs ; préchauffage, mélange et chronométrageMéthode de détection, règles de déclenchement, ordre d'ajout et plage de températureVolume réellement délivré, chronologie d'arrivée et résultat de la réaction complète
Diagnostic moléculaireLyse, liaison, lavage, élution et préparation des mélanges d'amplificationAssociation d'alimentation fixe, de pipetage avec embouts et de manipulation par tiges magnétiques ; séparation des étapes pré- et post-amplificationRécupération des acides nucléiques, maîtrise des inhibiteurs, résultats des témoins négatifs et positifs
  • Biochimie : dosage et contamination par transfert
  • Immunoanalyse : lavage et bruit de fond
  • Hématologie : dilution et canaux de comptage
  • Coagulation : distribution et chronologie réactionnelle
  • Diagnostic moléculaire : récupération et prévention des contaminations

02De la tâche analytique à la configuration fluidique

Tâche analytique→Architecture de contact avec les liquides→Conditions de fonctionnement→Association des composants→Validation en application
Démarche de sélection et de validation

Le schéma indique l'ordre de sélection et de validation ; les positions des vannes, les limites de contact avec le fluide dans les pompes et les états de fonctionnement restent à vérifier pour chaque branche.

Sur le schéma fluidique, indiquez les sources, destinations et évacuations, puis distinguez trois tâches : délivrance d'une dose, alimentation continue et lavage avec remplacement du liquide. Précisez aussi si l'échantillon pénètre dans la chambre de pompe. Avec un liquide système, la chambre est principalement en contact avec celui-ci ; l'extrémité de l'aiguille et l'interface de séparation se traitent séparément. En contact direct, la chambre, les vannes et les tubes entrent tous dans l'évaluation des résidus et du lavage.

L'aiguille fixe s'intègre facilement au perçage, au lavage et à une mécanique dédiée, mais son lavage consomme du temps de cycle et de la solution. Le remplacement des embouts jetables réduit le lavage répété de l’extrémité en contact avec le liquide, tout en imposant stockage, montage, retrait et élimination des embouts. Dans les deux cas, adaptez et validez l'aspiration et la distribution avec les liquides réels, sans reprendre directement les paramètres d'un instrument similaire.

Les voies dédiées conviennent aux liquides nécessitant moins de résidus de commutation ou des conditions de conservation strictes. Une voie de dosage partagée réduit le nombre d'unités, mais ajoute sélection, purge et remise en état de la première dose. Intégrez ces opérations au cycle complet pour comparer les solutions, au lieu de considérer seulement le temps de marche de la pompe.

Questions de configuration et compromis courants
Question de configurationÉléments à comparer en prioritéCompromis
Forte variation de la dose unitaireVolumes délivrés minimal, courant et maximal ; part de course utilisée par les opérations auxiliairesUne capacité supérieure réduit les remplissages ; une capacité moindre utilise davantage de course pour les petites doses. L'exactitude réelle reste à vérifier au point de réception.
Ajout successif de plusieurs sources liquidesAffectation des ports, volume partagé et séquence de commutation la plus défavorableUne voie partagée réduit les composants ; des voies dédiées réduisent les purges et interactions, mais demandent généralement davantage d'espace et de budget.
Alimentation de plusieurs postesNombre de postes simultanés, débit de pointe, variations de pression et créneaux de remplissageL'alimentation centralisée simplifie la gestion, mais le dosage et l'ouverture/fermeture de chaque poste restent à réaliser séparément.
Reprise après alarmeÉtape de l'alarme, volume commandé, retour d'état et identifiant d'échantillon ou de cuvetteLe programme de l'instrument associe l'événement aux échantillons, cuvettes ou puits concernés. Sans mesure réelle en retour, le volume commandé ne peut pas être enregistré comme volume délivré mesuré.

Pour approfondir les aspects techniques

  • Exactitude, répétabilité et résolution d’une pompe à piston

03Rôles fluidiques des produits courants

Le tableau présente des tâches possibles selon des architectures types, et non l'intégralité des applications des produits. Vérifiez d'abord si l'équipement utilise une alimentation fixe, des embouts ou une aiguille fixe, puis choisissez la configuration selon les liquides, les volumes et le cycle réels.

Rôles fluidiques des produits courants
ComposantBiochimieImmunoanalyseHématologieCoagulationDiagnostic moléculaire
Pompe à pistonDosage des échantillons et réactifsDosage des échantillons et réactifsDosage par pompe ou entraînement par liquide systèmeDosage du plasma et des réactifsAlimentation fixe, adaptée à la conception
Pousse-seringueAspiration et distribution des réactifs et diluantsDosage successif de plusieurs réactifsDosage et transfert de diluant ; prévoir les remplissages en alimentation continuePréparation des réactifs et aspiration/distribution doséesDistribution de réactifs par circuit fixe
Pompe de pipetage à déplacement d'airAjout et transfert par emboutsAjout et transfert par emboutsAjout et transfert par emboutsAjout et transfert par emboutsTransfert d'échantillons, d'éluats et de mélanges d'amplification
Pompe à membrane pour liquidesAlimentation du lavage des aiguilles et cuvettesAlimentation des postes de lavage et du lavage des aiguillesRéapprovisionnement en liquide et lavageAlimentation du lavage des aiguillesPrédistribution de réactifs ou alimentation du poste de lavage
Pompe à membrane gaz-liquideAspiration de déchets liquides contenant de l'airÉvacuation des déchets du poste de lavageÉvacuation de solutions de lavage contenant de l'airAspiration et évacuation des déchets, adaptées à la conceptionAspiration sur une branche fixe de déchets
Vanne rotative / électrovanneSélection de source / ouverture et fermeture de brancheSélection des voies et isolation des réactifs de détectionSélection des voies ; vanne de dosage à prévoir séparémentCommande des voies de réactifs et de lavageSélection et isolation des branches fixes de réactifs
Aiguille de prélèvement / de lavagePrélèvement, distribution et lavage des cuvettesAjout d'échantillon, injection et aspiration de lavagePrélèvement de sang total et lavageDistribution de plasma et lavage des aiguillesPrélèvement et distribution par aiguille fixe
Détection des bulles et de la pressionSignaux d'anomalie d'aspiration/distributionSignaux d'anomalie de distribution et de lavageSignaux d'anomalie de prélèvement et des canaux de comptageSignaux d'anomalie pendant la distributionSignaux d'anomalie de transfert et d'alimentation fixe
Tubes et raccordsRaccordement de l'unité de dosage à l'aiguilleRaccordement des réactifs, du lavage et des déchetsRaccordement du prélèvement, de la dilution et du comptageRaccordement des voies d'échantillons et de réactifs : délais, pertes thermiques et régularité d'assemblageRaccordement du transfert et de l'alimentation : adsorption et résidus
  • Pompes à piston EA, SM et TM : comparez capacité, encombrement, interfaces et tous les matériaux en contact avec le fluide à la dose courante. Définissez d'abord l'entraînement par liquide système ou le contact direct, puis associez vanne et aiguille.

Sources:[1]

  • Pousse-seringues HMD / HLD : HMD sélectionne les voies par électrovannes et propose des configurations à une ou plusieurs voies de dosage. HLD3/HLD6 associe une unité de dosage à une vanne rotative multiport pour aspirer et distribuer successivement. Le nombre de ports indique les voies sélectionnables, à distinguer du nombre de voies de dosage indépendantes.

Sources:[5][2]

  • Pompes de pipetage à déplacement d'air SMTP2 / SMTP4 : évaluez en priorité SMTP2 si l'entraînement et la surveillance du processus doivent être intégrés ; envisagez SMTP4 si ces fonctions sont fournies par l'instrument. Pour les deux, vérifiez volume réel, embout, mécanique de déplacement et cadence.

Sources:[3]

  • Pompes à membrane pour liquides / gaz-liquide : dans les branches de lavage décrites ici, la première alimente le lavage et la seconde aspire les déchets contenant de l'air. Sélectionnez chacune selon la résistance installée, la charge de pointe, le fluide et le cycle de service. Le volume par cuvette est assuré par le dispositif de dosage et de commande du poste choisi, puis validé au point de réception.

Sources:[4]

La capacité permet de réduire la liste des candidats. L'exactitude des petites doses et l'aptitude au fonctionnement continu se valident au point de travail réel ; les résultats analytiques exigent aussi l'évaluation de la méthode sur l'instrument complet.

Pour approfondir les aspects techniques

  • Qu’est-ce qu’une pompe à seringue programmable ? Principe, circuits et automatisation
  • Que sont les pompes de nettoyage, de lavage et de rinçage dans les systèmes IVD, et pourquoi utiliser des pompes miniatures à membrane ?
  • Aspiration des effluents IVD : pompe à liquide ou pompe à vide ? Différences entre aspiration directe et indirecte

04Deux niveaux de validation : délivrance fluidique et résultats de la méthode

Premier niveau : validez la délivrance fluidique. Avec le liquide cible, les aiguilles, tubes, positions de vannes et séquences réels, mesurez volume et répétabilité au point de réception ; contrôlez aussi les résidus de commutation, la couverture du lavage et l'évacuation. Pour les microvolumes, choisissez pesée ou traçage selon la tâche, en maîtrisant évaporation, conversion par la masse volumique et erreurs du dispositif de mesure.

Deuxième niveau : validez les résultats de la méthode. Évaluez contamination par transfert et interférences entre réactifs en biochimie ; bruit de fond et signal en immunoanalyse ; dilution, comptage et blanc en hématologie ; réaction complète en coagulation ; récupération des acides nucléiques, inhibition et contamination en diagnostic moléculaire. Cette évaluation reste nécessaire après validation des volumes.

Les essais doivent couvrir les volumes minimal, courant et maximal, ainsi que faible niveau, changement de flacon, reprise après veille et premier cycle après maintenance, qui modifient remplissage ou résidus. Consignez liquide, température, configuration aiguille/tubes, version du programme et méthode de mesure pour faciliter le diagnostic des anomalies.

Enregistrements et décisions selon l'état de fonctionnement
État de fonctionnementDonnées à enregistrerDécision visée
Cycle normalVolume réel, cadence, signaux de pression ou de bulles et résultats de la méthodeDéfinir une référence normale et des variations acceptables
Première dose et changement de liquideAmorçage, remplacement du liquide, comportement de la première dose et des suivantesDéfinir la procédure de reprise, sa durée et sa consommation de réactif
Fonctionnement simultané de plusieurs postesPression d'alimentation, débit de pointe entrant dans le système de déchets et état de l'évacuationVérifier la capacité de l'alimentation et de l'évacuation centralisées en fonctionnement simultané
Reprise après anomalie ou maintenanceÉtape de survenue, position de la vanne, échantillon, cuvette ou puits affecté ; aucun liquide effectivement délivré, distribution partielle, distribution complète ou état inconnuDécider de poursuivre, recommencer ou arrêter ; conserver la traçabilité

Les critères de réception relatifs au transfert, au bruit de fond ou à la récupération des acides nucléiques doivent être définis séparément selon l'instrument cible, l'analyte, la méthode et le projet.

05Domaines d'application associés

Cette page part des exigences des méthodes diagnostiques concernant échantillons, réactifs et résultats. Pour les microplaques, robots de pipetage et la planification des stations, consultez l'automatisation de laboratoire. Pour l'extraction, la purification et le traitement d'échantillons en recherche, consultez les sciences de la vie.

  • Sciences de la vie

    Traitement des acides nucléiques, cellules et protéines : au-delà du volume délivré, évaluez récupération de la cible, état cellulaire, adsorption de surface et contamination.

  • Automatisation de laboratoire

    Pipetage, microplaques, distribution et préparation d'échantillons : doses, cadence, planification des ressources et reprise après anomalie.

  • Instruments d'analyse

    Chromatographie, analyse élémentaire, eau et prétraitement : distinguez dosage discret, alimentation continue auxiliaire, lavage et évacuation.

  • Surveillance environnementale

    Échantillons d'eau sur site, eaux usées et prétraitement des gaz : représentativité, lavage, évacuation et maintenance à long terme.

  • Biologie synthétique

    Microréacteurs, criblage, alimentation et prélèvement en ligne : gérer les bilans de matière cumulés, les perturbations de volume, la contamination et la reprise en fonctionnement prolongé.

06Informations nécessaires pour discuter d'une configuration

Fournissez un schéma indiquant sources de liquides, vannes, pompes, aiguilles et destination des déchets, puis complétez si possible les informations ci-dessous. Elles permettront de réduire les choix de capacité, matériaux, canaux et interfaces de commande. Les éléments encore incertains peuvent être indiqués « à définir ».

Informations nécessaires pour discuter d'une configuration
Catégorie d'informationInformations à fournir
Instrument et méthodeType d'instrument, méthode, échantillon ; aiguille fixe ou embout jetable ; contact direct de l'échantillon ou entraînement par liquide système
Point de fonctionnement réelDoses ou débits minimal / courant / maximal ; composition du liquide ; conditions d'entrée, charge en sortie et température de contact
Chronologie et encombrementCycle complet, postes parallèles, créneaux de remplissage, espaces de mouvement et de montage, besoins de communication et de retour d'état
Lavage et évacuationSolutions de lavage, surfaces à couvrir, consommation de purge, débit de pointe des déchets et durée associée, isolation des déchets et maintenance
Réception et anomaliesObjectifs d'exactitude / répétabilité au point réel, résultats attendus de la méthode et règles de traitement des échantillons concernés après alarme
  • Contactez un ingénieur avec vos conditions de fonctionnement

Références

Voir les références (5)
  1. [1]FOREACH | EA, SM and TM piston pump series
  2. [2]FOREACH | HLD rotary-valve syringe pump series
  3. [3]FOREACH | Air-displacement pipetting pumps
  4. [4]FOREACH | Miniature diaphragm pumps
  5. [5]FOREACH | HMD solenoid-valve syringe pump series

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