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FOREACH, ISO 13485 의료기기 품질경영시스템 인증 획득
ISO 13485 인증을 통해 의료기기, IVD 및 생명과학 프로젝트를 위한 공정 관리, 문서화 및 추적성을 강화했습니다.
의료기기 품질 관리 역량 강화
ISO 13485는 의료기기 및 관련 서비스의 품질경영 요구사항을 규정합니다. 인증을 통해 위험 관리, 문서 관리, 공정 관리, 품질 기록 및 지속적인 개선 체계를 강화했습니다.
IVD 및 생명과학 프로젝트 지원
미세유체 펌프, 밸브, 센서, 프로브, 피팅 및 튜빙 어셈블리는 IVD, 생명과학 및 실험실 장비에 적용됩니다. 체계적인 품질 시스템은 공급업체 심사와 프로젝트 도입을 지원합니다.
공정 관리와 추적성 향상
제품 요구사항, 설계 검증, 공급망, 생산, 검사 승인 및 부적합 처리를 문서화된 품질 절차에 따라 관리합니다.
품질경영시스템 인증
ISO 13485는 품질경영시스템에 대한 인증이며, 모든 제품이 개별 의료기기 등록 또는 제품 인증을 취득했다는 의미는 아닙니다.